Сьогодні американська Продовольча та лікарська адміністрація уповноважив перший діагностичний тест з можливістю використання домашніх зібраних зразків слини для тестування COVID-19. Зокрема, FDAвидано дозвіл на екстрений використання(EUA) в Ратджерса клінічна геноміка лабораторія для їх COVID-19 лабораторія розробила Test (LDT), які раніше були додані до високої складності молекулярних основі LDT "парасолька" EUA, щоб дозволити тестування зразків самостійно зібраних пацієнтами в домашніх умовах використання спектру рішень ТОВ SDNA-1000 слини колекції пристроїв. Ця заява грунтується на минулому місяці EUA дляПерший діагностичний тест з варіантом домашньої колекції, в якому використовується зразок, зібраний з носа пацієнта з носовою тампоном і сольовим розчином.
"Дозвіл додаткових діагностичних тестів з можливістю At-Home зразка колекція буде продовжувати підвищувати доступ пацієнта до тестування на COVID-19. Це забезпечує додатковий варіант для легкої, безпечної та зручної колекції зразків, необхідних для тестування, не подорожуючи до лікаря, лікарню або тестування сайту, сказав комісар FDA Стівен м. Хан, MD "ми будемо продовжувати працювати цілодобово, щоб підтримати розробку точних і надійних тестів, як ми зробили протягом всієї цієї пандемії. FDA уповноважив більше, ніж 80 COVID-19 тестів і додавши більше можливостей для дому зразка колекції є важливим просуванням в діагностиці тестування під час цієї громадської надзвичайних охорони здоров'я.
Сьогодні EUA для молекулярної перевірки геноміки Ратджерса лабораторія дозволяє тестувати зразок слини, зібраних з пацієнта за допомогою призначеного самоколекції Kit. Після того, як пацієнти збирають свій зразок слини, вони повертають його до лабораторії клінічної геноміка Ратджерса в закритому пакеті для тестування.
Лабораторія клінічної геноміки Ратджерса в даний час єдиний уповноважений COVID-19 діагностичний тест, який використовує слини зразків для тестування для ГРВІ-2, штам коронавірусу, що викликає КОVID-19. Тест залишається тільки рецептом.
Авторизація сьогодні обмежена в тестуванні, виконувальному в лабораторії клінічних геноміки Ратджерса за допомогою їх молекулярних LDT COVID-19 уповноважений тест для зразків слини, зібраних з використанням спектру рішень ТОВ "SDNA-1000 слина колекції". Важливо відзначити, що це не є загальним дозволом на головну колекцію зразків пацієнта з використанням інших методів збору, слина колекції пристроїв або тестів, або для тестів, повністю проведених вдома.
FDA, агентство в рамках Міністерства охорони здоров'я і людських послуг, захищає здоров'я населення шляхом забезпечення безпеки, ефективності та безпеки людини і ветеринарних препаратів, вакцин та інших біологічних продуктів для використання людиною, і медичних пристроїв. Агентство також відповідає за безпеку і безпеку харчових продуктів нашої країни, косметики, дієтичних добавок, продуктів, які віддають електронне випромінювання, а також для регулювання тютюнових виробів.
Дим евакуації олівець, повернення електродів, Дізермія Pad, куріння олівець, оптова Електрохвостощів олівець